Theo Quyết định số 48/2007/QĐ-BYT do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành ngày
31/12/2007:
Bộ Y tế giao Cục Quản lý dược Việt
Nam phối hợp với Thanh tra Bộ Y tế, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện
kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương triển khai và giám sát các hoạt động về hậu kiểm đối với các sản
phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý dược Việt Nam là cơ
quan giúp Bộ trưởng Bộ Y tế kết luận chất lượng mỹ phẩm trên phạm vi toàn quốc.
Các hình thức tranh tra, kiểm tra
Thanh tra, kiểm tra định kỳ:
Thanh tra, kiểm tra định kỳ sẽ được Cơ quan quản lý thông báo trước cho công ty
để công ty được kiểm tra chuẩn bị về
việc thanh tra trước khi tiến hành hoạt
động thanh tra, kiểm tra.
Thanh tra, kiểm tra đột xuất:
Thanh tra, kiểm tra đột xuất có thể là do phát hiện những sản phẩm không đạt
chất lượng hoặc không tuân thủ qui chế khi lưu hành trên thị trường hoặc do các
khiếu nại của khách hàng. Việc thanh tra phải được thông báo 48 tiếng trước khi
tiến hành thanh tra. Trong trường hợp khẩn cấp, cơ quan thẩm quyền có quyền
thanh tra mà không cần báo trước.
Nội dung thanh tra, kiểm tra bao
gồm:
1. Tuân thủ việc chấp hành pháp
luật về chất lượng mỹ phẩm:
a) Điều kiện sản xuất sản phẩm mỹ
phẩm: Việc tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”
của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng Mỹ
phẩm ASEAN thừa nhận;
b) Ghi nhãn mỹ phẩm;
c) Các nội dung liên quan trong
hồ sơ Thông tin sản phẩm (PIF) theo qui định về
Hồ sơ thông tin sản phẩm của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN;
d) Thông tin, quảng cáo mỹ phẩm;
2. Xem xét, giải quyết tranh
chấp, khiếu nại, tố cáo về chất lượng mỹ phẩm.
Cơ quan kiểm tra chất lượng mỹ
phẩm của Nhà nước.
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung
ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc
- mỹ phẩm và an toàn vệ sinh thực phẩm các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương là cơ quan nhà nước có thẩm quyền kiểm tra chất lượng mỹ phẩm.
Thủ trưởng các cơ quan kiểm tra
chất lượng mỹ phẩm phải chịu trách nhiệm về những kết luận kết quả kiểm tra
chất lượng mỹ phẩm trước pháp luật.
Kết luận kết quả kiểm tra chất
lượng các mẫu mỹ phẩm
1. Các mẫu mỹ phẩm do các cơ quan
nhà nước có thẩm quyền về kiểm tra chất lượng lấy mẫu đảm bảo tính đại diện cho
cả lô mỹ phẩm và được tiến hành phân tích tại các phòng thử nghiệm được công
nhận thì kết luận kết quả kiểm tra chất lượng có giá trị pháp lý đối với cả lô
mỹ phẩm.
2. Các mẫu mỹ phẩm do tổ chức, cá
nhân gửi tới cơ quan kiểm tra chất lượng của Nhà nước để xác định chất lượng
thì kết luận kết quả kiểm tra chất lượng chỉ có giá trị pháp lý đối với mẫu gửi
tới.
Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ
phẩm
1. Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành khi xảy ra một trong các trường hợp sau:
a) Mỹ phẩm lưu thông không đạt
chất lượng.
b) Mỹ phẩm lưu thông có công thức
không đúng như hồ sơ đã công bố.
c) Mỹ phẩm lưu thông có nhãn
không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Quy chế này tuỳ mức độ vi phạm
có thể bị đình chỉ lưu hành.
d) Mỹ phẩm không an toàn cho
người sử dụng.
2. Thu hồi mỹ phẩm: Trên cơ sở kết quả thanh tra, kiểm tra chất lượng mỹ
phẩm, Cục Quản lý dược Việt Nam ra quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm vi phạm
chất lượng.
a) Cục Quản lý dược Việt Nam ra
thông báo thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong phạm vi toàn
quốc.
b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương, Y tế ngành thực hiện thông báo của Cục Quản lý dược Việt Nam
về thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, xử lý vi phạm theo quy định
của pháp luật và báo cáo về Cục Quản lý dược Việt Nam.
c) Trách nhiệm của Tổ chức, cá
nhân kinh doanh mỹ phẩm: Khi nhận được thông báo thu hồi, tổ chức, cá nhân kinh
doanh mỹ phẩm có trách nhiệm:
- Thu hồi ngay và triệt để các lô mỹ phẩm
không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
- Gửi báo cáo việc thu hồi và xử lý các lô
mỹ phẩm phải thu hồi về Cục Quản lý dược Việt Nam và các cơ quan chức năng có
liên quan.
- Giải quyết hậu quả do mỹ phẩm không đạt
chất lượng gây ra.
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ
miễn phí:
VĂN PHÒNG LUẬT SƯ HOÀNG NGÂN
Add: Số 6 ngõ 46 phố Tương Mai, quận
Hai Bà Trưng, Hà Nội
Điện thoại: 04.38646416
Hotline: 0983610818 - 0983831807
Website: http://www.luathoangngan.com.vn/
Email: lahoangngan76@gmail.com